最新耗材管理制度范文（第1篇）

　　为了加强我院高值医用耗材临床合理使用与安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，降低医疗费用，保障医患双方合法权益。进一步加强对我院高值医用耗材采购、配送、使用过程中关键环节的管理，逐步实现我院高值医用耗材采购使用工作规范化、制度化，根据国家《医疗器械监督管理条例》》（国务院令第650号）和《的通知》、《关于转发加强公立医疗卫生机构高值医用耗材采购配送使用工作的通知》、《XX市公立医疗卫生机构高值医用耗材采购配送使用的工作方案》等国家法律、法规、规章规范及省、市卫生行政管理部门的要求精神，结合我院高值医用耗材管理现状，特修订我院《XX医院高值医用耗材管理制度》。

　　本制度所涉高值医用耗材是指具有较高价值、专业性强、直接应用于人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医用耗材（包含植入性医疗器械）。

　　（一）血管介入类：涉及：（冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等）导管、导丝、球囊、支架及辅助材料。

　　（二）非血管介入类：涉及：（气管、消化道（食管、肠道、胆道、胰腺）、膀胱、直肠等）：导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料。

　　（三）骨科植入类：人工关节、固定材料、人工骨、修补材料等。

　　（四）神经外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。

　　（六）起搏器类：起搏器、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等。

　　（七）体外循环及血液净化：人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器等。

　　（十）其他：人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等植入、置入类医用耗材。

　　医院高值医用耗材管理委员会对全院高值医用耗材从采购、配送、储存、使用、公示、奖惩等全过程实行全程监管实施。

　　（一）医院高值医用耗材管理委员会组织不同类别的采购评选小组，对高值医用耗材合理分类，对照《XX省公共资源交易中心医药采购平台采购目录》、《卫生部全国高值医用耗材招标目录》等标准进行二次筛选，确定本机构的高值医用耗材目录。目录内容包括：产品编码、产品名称、规格、型号、计量单位、生产企业、供应商和价格等内容。

　　（二）临床科室使用的高值医用耗材需在我院高值医用耗材目录内，如须使用我院高值医用耗材目录外品种，由使用科室以书面形式向高值医用耗材管理委员会提出申请，按照要求填写《XX医院临床必需短缺医用耗材申购表》，医院高值医用耗材管理委员会定期召开会议，审核确定临床科室申请。

　　（三）原则上不得购买省集中采购目录外的高值医用耗材，但临床确实需要且必须使用的高值医用耗材，由使用科室以书面形式向高值医用耗材管理委员会提出申请，采用谈判、询价等方式，确定采购渠道和采购单价，并报南阳市联席采购办备案后，方可采购使用。

　　（四）加强高值医用耗材价格管理，不得高于省集中采购目录和南阳市医疗机构医用耗材集中等标准的招标价格。

　　（一）高值医用耗材采购活动由医院高值医用耗材管理委员会进行监督管理和指导，医学装备科具体实施。临床科室不得直接采购。

　　（二）临床科室根据临床业务开展的需要，提出高值医用耗材使用申请，填写《医用高值耗材申购计划表》或《XX市参保人员医用高值耗材审批表》，注明使用理由、患者情况、申购耗材的名称、规格型号、使用数量、价格等。经科主任签字后报主管院长审批（医保新农合病人应同时报医保办审批）。

　　（三）医学装备科根据省、市中标信息和医院高值医用耗材管理委员会选标目录联系供货商。

　　（四）医学装备科按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，对经营企业资质证件进行审查认定并存档备案，包括医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械产品注册证、营业执照、厂家授权书等，并检查证件的有效性。完善入库、领用登记、使用，保证高值医用耗材从入库、领用、使用全过程信息的可追溯。

　　（一）医学装备科仓库人员根据供应商提供的耗材发票、随货通行联与实物及《医用高值耗材申购计划表》进行详细核对。

　　（二）医学装备科仓库人员对医用高值耗材认真核对验收并登记填写《高值医用耗材验收登记本》。内容包括：耗材名称、规格型号、外观质量、生产批号、产品有效期、生产厂家名称、数量、单价、供货单位名称地址及联系方式、采购日期等，进口产品应具有中文标识。对入库的产品根据发票逐批验收签字。验收时如发现问题应及时查证解决。验收记录长期保存。确保能够追溯至每批产品的进货来源。

　　（三）医学装备科应根据院内高值医用耗材使用目录，结合XX省公共资源交易中心医药采购平台中的产品代码导信息，建立医院内高值医用耗材统一编码信息。严格执行国家和我省高值医用耗材集中采购工作的有关规定，通过医药采购平台进行网上采购。

　　（四）医用高值耗材入库后，仓库应及时通知使用科室护士长前来领取，填制卫生耗材出库单，领用人、出库人、仓库保管在出库单上签字。

　　1.根据医用耗材保管要求按各种性能规格分类保管，整齐存放。

　　2.将耗材有效期置于醒目处；优先发放近效期耗材，加强巡回检查，防止出现过期失效、变质的耗材。

　　（一）临床科室要严格按照规定、规范使用管理高值医用耗材。各科室不得使用非本专业高值医用耗材。

　　（二）临床医师要严格遵守使用高值医用耗材诊疗相关医疗技术，把握高值医用耗材的适应症、禁忌症，做到不盲目使用。执行诊疗操作的医师应掌握所使用耗材可能引起的并发症，并能及时采取相应处理措施。

　　（三）使用高值医用耗材前，临床医师须与患者或家属进行沟通，说明其治疗目的、疗效、使用方法及可能引起的不良反应等，并提供两种及以上耗材使用选择，达成共识并签署《知情同意书》。

　　（四）高值医用耗材临床使用前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，确认无误后方可实施操作。同时密切关注使用过程中可能引起的并发症，及时采取相应处理措施。

　　（五）执行诊疗操作的医师负责填写《高值医用耗材使用登记表》，要求内容：产品名称、型号规格、注册证号、生产批号、生产单位、数量、使用时间、患者姓名、患者联系地址及方式。《高值医用耗材使用登记表》记录单一式二份，一份随发票备在设备科，另一份在使用科室存档作为监督部门抽查时备份。

　　（六）临床医师需在病人住院病历中手术记录部分，留存介入诊疗器材条形码或其他合格证明文件，（包括具有可追溯性的产备信息、序号、条形码等），随病历保存。

　　（七）高值医用耗材使用后，临床科室需严格按照医疗废物管理相关规定，填写《高值医用耗材废物处理交接表》，使用后的高值医用耗材交医院指定的医疗废物处理公司并做好记录，长期保存。

　　（八）临床科室必须对高值医用耗材的使用进行追踪观察并记录，发现不良事件及时上报。

　　（一）医务相关部门按照国家有关规范、指南，引导医务人员合理使用高值医用耗材，将高值医用耗材合理使用情况纳入绩效考核。组织对医务人员进行有关高值医用耗材法律法规、规章制度和临床应用知识教育培训，每年组织2次以上全院高值医用耗材临床应用知识培训。

　　（二）建立高值医用耗材“双十"公示制度。定期对高值医用耗材的使用量、使用率、使用金额进行监测分析。对使用量排名前十的高值医用耗材和使用金额排名前十的医务人员进行公示。

　　完善病历点评制度，定期组织专家对住院病历实施专项点评，重点抽取临时采购品种、使用量、使用率、使用金额排名前列的耗材使用病历。

　　（三）高值医用耗材管理委员会定期召开例会，解决高值医用耗材使用相关问题。

　　（四）院纪委、医务管理部门对高值医用耗材临床应用情况加强管理，对存在不合理应用问题的应及时采取干预措施。

　　1、强化约谈制度，对存在违反相关规范标准不合理使用、患者投诉等情况的医师和科室负责人进行约谈。

　　2、在高值医用耗材使用采购使用过程中，发现违规违纪现象，情节较轻的院纪委要对其进行予戒勉谈话或责令作出书面检查；情节较重的，进行全院通报批评；情节严重的，医院予以低聘、解聘直至承担相应法律责任。

　　七、本制度自公布之日起施行，本制度施行前有关制度与本制度不一致或同名的，以本制度为准。

最新耗材管理制度范文（第2篇）

　　1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

　　2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。

　　3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。

　　4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

　　5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

　　6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。

　　7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

　　8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。

最新耗材管理制度范文（第3篇）

　　努力建设“资源节约型，环境友好型”校园，为进一步开源节流规范办公耗材管理，特做如下规定：

　　一、职责及范围

　　1、本制度所指办公耗材是指日常办公耗材及一些低值易消耗品，本制度规定了办公耗材计划、采购、发放、使用、保管等方面的职责和管理要求。

　　2、办公耗材的采购、保管及发放归后勤管理。各科室办公耗材计划、领取、使用、保管等由各科室负责人或指定专人负责。

　　二、办公耗材计划、采购、保管及发放管理方法

　　1、每月月底结束以前，各科室自行统计本处或部门的办公耗材需求状况，并列出详细计划，分类(日常办公耗材、耗材)填写申请单，计划本着“节省、实用、必需”的原则，经科室负责人审批后统一提交后勤负责人并报分管校长签字，确认是否需要采购。

　　2、教导处主任根据分管校长审核，主管校长批准后进行采购、入库。

　　3、学校新到教师的办公耗材，教导处根据需要为其配备必要的办公耗材，以保证新到人员的正常工作。

　　4、除正常配给的办公耗材外，若还需用 日常办公耗材的，由使用部门提出书面申请，须经主管副校长批准方可领用。

　　5、采购人员要以做到办公耗材齐全、质优价廉、库存合理、开支适当为原则。

　　三、办公耗材节约办法

　　1、领导用纸：便笺纸计划使用，不能转移给外人使用。笔记本每学期分发。

　　2、教学用纸：微机室打印、复印材料，经有关人员批准后方可印制，且作好记载。严格禁擅自印制试卷或练习题。

　　3、其它用纸：美术室、布置环境、宣传、欢迎标语等用纸，由校领导指定使用。

　　4、废纸回收：包装纸箱以及废纸，及时回收，售给收购站。

　　5、办公耗材：有些物品以办公室为单位分发，每室一套，如订书机、回形针、图钉、胶水等。有些物品教师人手一份。如备课笔记、日记本、图珠笔芯等。

最新耗材管理制度范文（第4篇）

　　高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有：种植材料、钛板钛钉等。为规范医院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：

　　一、采购

　　（一）选择正规资质的生产企业和销售企业

　　1．生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、医疗器械产品注册登记表》等。

　　2．销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

　　3．产品必须具有产品合格证。

　　4．生产企业授权给销售企业的授权书。

　　5．销售人员的身份证复印件。

　　（二）由医学装备部严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前10个工作日、手术室用的钛板钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向医学装备部提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向医学装备部取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。

　　二、登记及发放、保管

　　（一）结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准；钛板钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。

　　（二）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。

　　（三）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。

　　三、使用

　　（一）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。

　　（二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。

　　（三）术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。

　　（四）发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委、监察室按相关规定处理。

　　四、处置

　　使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。

最新耗材管理制度范文（第5篇）

　　一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。

　　二、各科室须严格执行《消毒管理办法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》，凡属中心临床、医技科室所需的医用耗材，均由后勤保障部统一采购安阳市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。

　　三、各临床、医技科室本着节约为主的原则按需申请领取医用耗材、低值易耗品，领取要以旧领新（旧品收到待报废库，每半年按程序统一处理），新增的低值易耗品，使用科室申请，科主任签字后，经主管领导批准，后勤保障部方可采购、发放、执行。

　　四、医用耗材由各科护士长每月30日前填写计划申请单，主任审查签字后报库管，交采购汇总，后勤保障部复核，主管院长批准后，实施采购，库管按规定进行质量验收，逐项填写相关的入库验收登记等。

　　五、药品会计按程序办理出入库手续，依照各科计划申报表开具出库单。科室每月上旬定期负责领取，领取人须两人签字后凭出库单由保管发放。

　　六、临床所需特殊医用植入和介入的耗材要提前申请，医生详细填写申请单，科主任签字，由药械科审核，交主管院长批准后，从中标品种中采购、使用。

　　七、中心感染管理科应履行对一次性医用耗材的采购、管理、使用、回收处理的监督检查，对不合格和不规范的品种有权禁止购入使用。

　　八、医用购销过程的财务结算，原则上一律银行转帐。

　　九、如有违反本文规定，按《消毒管理办法》、《武汉市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》、《员工手册》等有关规定进行处罚。

最新耗材管理制度范文（第6篇）

　　一、医疗设备采购

　　应当按照国家、省市县相关法律，法规的规定要求进行采购。

　　二、医疗设备的采购申请程序

　　1、乙类大型医疗设备，向县卫生药监局、县政府相关部门及遵义市卫生局申请，上报省卫生行政部门审批。

　　2、二万元以上普通医疗设备，向县人民政府和（或）县卫生药监局申请，审批后，向县财政局申请，审批并确定采购方式后，将采购执行通知交县政府采购管理办公室执行。

　　3、向采购部门提供所需要的技术参数数据和相关信息。

　　4、接到县政府采购管理办公室的中标通知书后与供应商签订采购合同。

　　5、需紧急采购的医用设备报县卫生药监局或县人民政府备案，由县卫生药监局或县人民政府采购部门确定采购方式。

　　三、二万元以下普通医疗设备，在院长及分管副院长领导下，由院务会讨论决定，在充分征求申请科室意见下进行询价采购。

　　四、医疗设备采购对象(企业或供应商)，应具有如下内容。

　　1、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证可生产或经营范围内经注册的产品。

　　2、医疗器械生产或经营许可证。

　　3、营业执照的复印件。

　　4、医疗器械注册证(含附件)和其它证明文件的复印件。

　　5、产品检测报告。

　　6、产品合格证。

　　7、销售人员的单位授权或委托书。

　　8、进口医疗器械应用符合规定的证书和文件，应用中文标识中文说明书。

　　9、包装和标识必须是符合国家有关规定及储运要求。

　　五、与供应商鉴定合同的条款内容及相关内容。

　　1、医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求

　　2、产品出厂时每件包装中应附产品合格证。

　　3、厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件。

　　4、产品应有生产日期或批(编)号。

　　5、限期使用产品，应标明有效期。

　　6、医疗器械包装要符合储运部门及有关部门要求。

　　7、整件医疗器械需附产品合格证。

最新耗材管理制度范文（第7篇）

　　为了使办公耗材发挥出最大作用,本着把有效原则和经济化原则统一的宗旨,特此规定。

　　一、 办公耗材的购买

　　1、为了统一限量，控制用品规格以及节约经费开支，所有办公耗材的购买，都应由总务科统一负责申购。

　　2、每月28日前，各科室负责人将该部门下月所需要的办公耗材制定计划提交总务科。

　　3、总务科根据办公耗材库存量情况以及消耗水平和各部门的申报，制定每月办公耗材计划及预算，经院长审批后请购。

　　4、总务科必须依据提交给采购科的订购单，检查追踪新订购的办公耗材以及在确定的日期送到与否。

　　5、到货时按送货单进行接收，核对品种、规格、数量与质量，确保没有问题后方可签收。交流平台!

　　二、 办公耗材的领用分发及报废处理

　　1、各部门每周一指定专人领取办公耗材,领取时必须填写领用单，并要有部门负责人签字。

　　2、分发人员要根据原计划进行核对，备齐全部用品分发。

　　3、除正常配给的办公耗材外，若还需用其他用品的，须另行申请并写明原因,经总务科批准后方可领用。

　　对决定报废的办公耗材，要作好登记，在报废处理册上写清品名、规格、数量、价格及报废处理的其他有关事项。5、公司新聘工作人员的办公耗材，总务科根据人事科和科室负责人提供的名单和用品清单，负责为其配齐，以保证新聘人员的正常工作。

　　三、 办公耗材的保管

　　1、库房物资的存放必须按分类、品种、规格、型号分别建立帐卡。

　　2、严格管理帐单资料，所有帐册、帐单要填写整洁、清楚、计算准确，不得随意涂改。

　　3、库房物资一般不可外借，特殊情况须由总务科长批准，办理外借手续。

　　4、办公耗材仓库每月盘点一次，盘点工作由库管与财务人员进行。盘点要求做到帐物一致，如果不一致必须查找原因，然后调整台帐，使两者一致，并对余量监控,计算耗用平均数，以便定额定量。

　　5、严格执行出入库手续，物资出库必须填写出库单，查验领用单和审批手续。

　　6、库房内严禁吸烟，禁止无关工作人员入内，库内必须配备消防设施，做到防火、防盗、防潮。

最新耗材管理制度范文（第8篇）

　　(一)医院对部分医用耗材实行院内招标采购。凡列入医院内招标采购范围内的医用耗材，采购部门不得自行采购，如擅自采购并由此造成不良后果的，医院将依据有关规定追究相应责任并予以处理。

　　(二)医院耗材院内招标采购必须严格按照国家《招标投标法》和《政府采购法》规定的程序和原则进行。

　　(三)组织机构及职责

　　1.医院成立医用耗材招标领导小组，小组成员由分管院长、医院监察部门、医务、护理、临床科室负责人及医疗设备科科长及有关人员组成。

　　2.医院医用耗材招标领导小组负责组织医用耗材院内招标采购的开标、评标及有关事项的安排，医疗设备科负责做好院内招标采购的日常事务性工作。

　　3.医院医用耗材招标领导小组应根据临床医疗需要，定期或不定期地遴选医用耗材院内招标采购的具体品种。

　　4.各科室购置医用耗材需填写申请表，同时提出所需器材的技术参数、质量要求，但不得规定品牌。少数特殊器材，经招标领导小组同意后，使用科室须提出不少于两个以上的品牌供设备科参考，招标领导小组应从品牌、质量、疗效、价格等方面予以综合评定。

　　(四)参加医院院内招标采购的.医用耗材生产企业、经营企业，必须具备以下条件:

　　1.具有医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许证等相关的资格证书和有效证件;

　　2.具有独立法人资格;

　　3.具有一定的生产经营规模;

　　4.具有及时供货能力;

　　5.具有较好的商业信誉;

　　6.如代理产品必须提供该产品的上级供应商的代理证书。

　　7.招标领导小组要求的其他有关条件。

　　(五)招标领导小组必须严格执行有关规章制度，遵纪守法，照章办事，忠于职守，廉洁自律。

　　(六)由医疗设备科确定专人，认真做好招标前期的准备工作，做好招标过程中投标、开标、评标全过程的记录，并存档备查。

　　(七)对招标的医用耗材的中标单位，医疗设备科必须及时订立并履行购销合同。

　　(八)本采购制度适用于政府采购限额以下的除属固定资产医疗设备之外的院内招标采购。

最新耗材管理制度范文（第9篇）

　　一、各科室因工作需要增加或更换低值易耗品时应写出书面申请，报相应科室审核，科阳谷县侨润街道社区卫生服务中心总务汇总上报主管院长、院长批准后，统一采购、供应、调配、管理。

　　二、凡购入的器械和低值易耗品必须证照齐全，符合规定，按程序办理出入库手续。

　　三、器械、易耗品按性质分类由专人保管，注意通风、防潮，防止损坏丢失。

　　四、失去效能的器械由使用科室提出报告，按程序办理报废手续，旧品收到报废库，半年统一处理。

　　五、维修人员坚持巡视临床，有问题及时解决。